百济神州上半年产品收入超66亿元，研发布局持续赋能全球化创新

8月2日晚间,百济神州(纳斯达克代码:BGNE;香港联交所代码:06160.HK;上交所代码:688235.SH)公布2023年第二季度美股业绩报告及A股半年度业绩快报。

2023年上半年,得益于自主研发产品和授权产品的销售增长,百济神州营业收入较上年同期增加72.2%,达到72.51亿元。产品收入实现66.96亿元,同比增长82.2%。2023上半年,百济神州的产品收入已接近去年全年八成。

与此同时,百济神州于7月18日举办了投资者研发日活动,围绕公司深厚且广泛的全球创新研发管线和平台,分享了最新进展。目前,百济神州在研管线涵盖23个开发项目和超过60个临床前项目,广泛覆盖血液瘤、实体瘤领域各高发瘤种。据介绍,百济神州计划在未来18个月,推动超过15款新分子进入临床阶段。

2023年上半年,百悦泽®(泽布替尼)实现全球销售额36.12亿元,美股财报显示,同比增长139%。其中,在以美国为首的全球市场保持快速放量,报告期内,百悦泽®在美销售额25.19亿元,相较上年同期10.15亿元,增长超过一倍。在国内,百悦泽®的表现亦可圈可点,上半年销售额达6.69亿元,去年同期4.55亿元。

在血液肿瘤领域,百济神州以泽布替尼为“先头力量”,正在开发潜在“同类最佳”sonrotoclax(BCL2抑制剂)和BTK CDAC作为泽布替尼的补充,以进一步扩展至更多的恶性血液疾病领域。目前,BCL2抑制剂sonrotoclax临床试验中已入组超过500例患者,I期试验中单药和联合都有显著治疗效果,与泽布替尼联合治疗初治CLL达到100%的缓解率。

在实体瘤领域,百济神州核心产品百泽安®(替雷利珠单抗)在竞争最激烈的PD-1/PD-L1赛道取得亮眼的成绩。2023年上半年,替雷利珠单抗在国内市场销量再提速,达到了18.36亿元,美股财报显示,同比增长42.5%。

对于替雷利珠单抗的研发,百济神州在研发日活动上表示,替雷利珠单抗具有巨大潜力,将确定其作为多种肿瘤类型全球疗法标准PD-1。据统计,已有超过75万例患者接受了替雷利珠单抗的商业化治疗,切实惠及广泛患者。

截至目前,百济神州拥有超过60项临床前研究项目,约半数具备“同类首创”的潜力,广泛涵盖小分子、CDAC、单抗、双抗/三抗、ADC、细胞疗法、mRNA等内部技术平台和治疗模式。

以肺癌领域为例,百济神州拥有超过30个靶点和多样化的治疗模式,广泛涵盖各类肺癌患者。据介绍,公司7大研发重点涵盖3款小分子(EGFR CDAC、泛KRAS抑制剂、MTA协同PRMT5抑制剂)、2款ADC(B7-H3 ADC、CEA ADC),以及2款双特异性抗体(MUC1 x CD16A 双抗、Claudin6 x CD3双抗)。如EGFR突变、KRAS突变和MTAP缺失占肺癌患者数量超过一半以上,靶点开发已覆盖核心治疗领域。